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广东佰易药业套用批号销售量大于生产量

发布时间:2018-12-13 23:22:05 编辑:笔名
广东佰易药业套用批号销售量大于生产量() 近药品安全一直是人们极端关注的一个话题,去年闹的沸沸扬扬的欣弗事件刚刚平息,就在近半个月前,广州佰易药业生产的一种血液制品,又引起了人们的强烈关注。

这种制品叫做静注人免疫球蛋白,那么有多名患者在使用了这种产品以后呢,他的丙肝抗体呈出阳性,这类呈阳性的状态和使用这种产品是有什么样的关系,这个产品是否是有质量问题呢?请看我们记者的调查。

解说: 这就是被怀疑存在质量问题的血液制品,由广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白,它是临床上应用比较广的一种药物。

唐小平广州市第八人民医院院长: 它主要用于免疫功能比较低下的病人,还有患慢性病的,或者是长期应用免疫抑制剂的,比如说肿瘤,免疫功能低下的病人,艾滋病,还有其它需要补充免疫球蛋白这样的病人。

解说: 在这次的信任危机爆发之前,佰易药业生产的批次涉嫌药品已经销往北京、河北、广东等12个省市自治区,1月21号卫生部、国家食品药品监督管理局联合发出公告,紧急叫停这类药品的使用和销售,在调查进展的通报中,两个部门明确公布,广东佰易药业有限公司再生产静注人免疫球蛋白过程中,存在违规行为,并在临床应用上发现了该企业的部分产品,导致患者出现丙肝抗体阳性,经专家论证,与该企业的涉嫌产品存在关联性,那这到底是怎样的一种关联性,如果真是涉嫌药品的质量存在问题,那问题又出现在哪个环节呢?为了进一步了解事件的真相,记者前往广东佰易药业有限公司展开调查。

记者: 观众朋友,我现在正在广东省韶关市木樨的工业园区,刚刚被国家食品药品监督管理局查处的广东佰易药业的新厂区,就位于这里。

据我们了解,这个工厂总共有员工203人,有一条注射剂生产线,年生产能力是200万瓶,那么这个新厂区是在2006年的11月份,刚刚获得GMP认证,GMP的全称是药品生产质量管理规范,是每一家制药企业必备的一个管理规则,那末时间才过去仅仅两个月的时间,由于违规生产,它的GMP证书刚刚被收回。

解说: 经过允许,记者来到了广东佰易药业有限公司的生产车间,目前这里已停产,偌大的生产车间,空无一人,而涉嫌药品也已经全部被查封。

简冰浩: 我们查封的扣押的药品就在这里。

记者:就把它库存了,全部查封了? 简冰浩: 全部查封了放在里面。

记者:这是一个冷冻库? 简冰浩: 成品库。

解说: 这些药品中,是否真的携带丙肝病毒,事件发生后,这几近已经成了人们关注的焦点,目前卫生部、国家食品